我们的博客由我们的专家撰写,提供关于法规问题的更新,即将到来的测试标准的变化,以及关于我们参与标准写作委员会和组织(AAMI, ASTM, AATB, ISO)的信息。
2021年2月19日
:詹妮尔Bentz
本周,美国材料试验协会(ASTM F3502)发布了一项新标准,名为“屏障面覆盖物标准规范”(ASTM F3502)。本标准规范适用于……
2月18日,2021年
作者:Sophie Michel和奥德丽·p·特尔
医疗器械刺激性评估要求从ISO 10993-10修改为ISO 10993-23。
2020年11月16日,
乍得:夏天
ISO 10993-4描述了评估医疗器械与人体循环血液相互作用的要求,并指定了一套…
2020年4月13日
由:Wendy Mach.
每年医疗器械包装器,工程师,董事,经理和质量团队会议,讨论即将到来的行业趋势,监管更新,以及......
2020年2月21日
作者:莎拉·斯密特和贾内尔·本茨
呼吸器和防护材料新型冠状病毒来自中国湖北武汉的新型冠状病毒引起了新的关注....