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冠状病毒和屏障材料测试

防护口罩和防护材料

新冠病毒

来自中国湖北武汉的新冠病毒毒株引发了新的担忧。这种病毒与SARS冠状病毒类似,可导致轻微至严重的呼吸道疾病。病毒通过飞沫传播。美国国家医学图书馆和国家卫生研究院发表的一篇文章指出,“冠状病毒粒子是球形的,直径约为125纳米。”这类病毒粒子有一个特征叫做刺突投射。

对于可能接触病毒或感染患者的人,建议采取以下接触预防措施:

  • 使用经过契约的呼吸器,至少视为保护型职业安全和健康研究所(Niosh)批准的N-95过滤面板(即一次性)呼吸器。
  • 感染的患者应使用医疗面罩含有从打喷嚏或咳嗽产生的液滴。
  • 使用口罩和保持手卫生可降低呼吸道感染的风险。
  • 所有接触病人的人都要戴手套和穿隔离衣。

欲了解更多信息,请访问CDC网站:

https://www.cdc.gov/coronavirus/index.htmlhttps://www.cdc.gov/flu/professionals/infectioncontrol/healthcaresettings.htm

Nelson实验室提供测试服务,帮助制造商评估其产品的法规遵从性和病毒屏障性能。


42 CFR部分84 - 呼吸保护装置的批准

美国疾病控制与预防中心(CDC)和职业安全与健康管理局(OSHA)表示,当有可能接触冠状病毒时,推荐的最低防护措施是使用N95一次性口罩。用0.3µm的亚微米氯化钠气雾剂在85 L/min的流速下对n系列过滤器进行了评价。w88优德手机正版尼尔森实验室可以对您的产品进行NIOSH认证预审,并在认证后执行常规测试,以验证制造商保持NIOSH要求的质量水平。资格预审所需的测试有:1)过滤效率,2)吸入阻力,3)呼出阻力,4)呼出阀泄漏(如果适用)。其他国家还要求有额外的呼吸保护标准,包括加拿大的CSA z944 -01、英国的HSE 282/28、澳大利亚的AS/NZS 1715:1994和欧洲的EN529:2005。

ASTM F1671/IS016604 -病毒渗透测试

通常用于测试美国礼服的屏障的屏障性质的程序是ASTM F1671“用于使用Phi-X174噬菌体渗透作为测试系统的血流病原体来渗透保护衣服的材料的标准试验方法。”该程序使用含有Phi-X174噬菌体病毒的液体挑战来模拟受污染的体液。国际模拟,ISO 16604“保护与血液和体液接触的衣服。血型病原体测定保护性服装材料抗渗的抗性。使用PHI-X174噬菌体的试验方法“是在国际上使用的用于测试这种防护服的性质。

该测试要求ANSI/ AAMI PB70最高防护等级(4级)高暴露设置,通常用于手术设置。较低的封隔层(1-3)使用水作为挑战液,较不严格。

ASTM F1671方法是一种出色的替代试验,用于如何针对有害或传染性病毒进行障碍(例如HIV,肝炎带丙型肝炎)。虽然冠状病毒的速度途径是呼吸道,但为了减少冠状病毒在高曝光情况下使佩戴者接触的可能性,4级长袍将提供最高水平的保护。

phi-X174噬菌体案例:

合适的替代病毒的理想特性包括小体积、球形或多面体形态、环境稳定性、低或非人类传染性、高检测灵敏度、快速生长和高滴度。phi-X174噬菌体是最合适的替代物,因为它满足所有这些标准。phi-X174噬菌体是已知最小的病毒之一(25-27nm),无包膜,呈二十面体(近球形)形态。它具有良好的环境稳定性,对人类无传染性,检测范围有限,接近单个病毒粒子。它生长迅速,可以培养到高滴度。

ASTM F2100, EN 14683 -医用口罩性能要求

根据CDC,应向疑似呼吸疾病的患者提供手术面罩,这些症状被咳嗽和打喷嚏,以控制病毒液滴的传播。使用含有金黄色葡萄球菌的3μm平均粒子尺寸液滴评估面部面膜,并使用非中和的0.1μm胶乳球体测试颗粒过滤效率。这两个测试都以28.3L / min的流速进行。所需的测试根据使用的标准而变化。ASTM F2100需要测试1)过滤效率(可行和不活颗粒),2)透气性(Delta P),3)合成血液渗透,4)易燃性。EN14683测试要求包括1)过滤效率(仅可行颗粒),2)透气性(Delta P),3)合成血液渗透,4)微生物清洁度。在所有情况下需要生物相容性测试。w88优德手机正版尼尔森实验室可以在医疗面罩上表演所有必需的测试。
病毒过滤效率测试也可以使用PHI-X174噬菌体在尼尔森实验室中评估具有类似于医疗面罩所需的细菌过滤测试的测试方法。w88优德手机正版

w88优德手机正版Nelson实验室可以帮助进行货架寿命验证测试和灭菌后的性能评估。


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