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按需网络研讨会

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新的FDA关于与完整皮肤接触的某些设备的生物相容性的指导意见:淘气和良好的名单

发布日期:2021年1月21日

2020年10月,FDA发布了新的生物相容性指导文件草案。该新草案侧重于与完整皮肤接触的器件的生物学评估。本文档将FDA朝向其3R动物倡议(减少,细化和替换可行的测试中的动物用途来表示另一步。

在本网络研讨会中,我们将详细介绍这份新的FDA文件。

  • 我们将发挥FDA发布这一指导的原因以及皮肤接触医疗设备的意义。
  • 我们将查看落入指导(漂亮名单)的材料列表,然后是排除(淘气列表)的材料。
  • 我们还将涵盖您提交这些材料的提交中应该包含的内容,以确保您与FDA提交的成功。
Thor Rollins.

Thor Rollins.

BS,RM(NRCM)
毒理学和E&L专家

Thor Rollins是一种经过认证的微生物学家,专门从事体外选择和进行的体内生物相容性测试。他通过纳尔逊实验室的外部研讨会,网络研讨会和展览积极地谈论生物相容性相关主题。w88优德手机正版他于2013年在美国毒理学年度会议上发表了生物相容性,发表了许多文章......

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