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保护障碍和材料性能

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适用标准

  • ISO
  • Aami.
  • ASTM
  • 病死率

服务概述

评估医疗保健产品的性能特征对从业者和患者至关重要。w88优德手机正版纳尔逊实验室提供了独特的测试服务组合,以评估外科礼服和窗帘的这些特征以及各类普通使用面部面具,支持营销批准和性能标签索赔核查。此外,该实验室还为Niosh提交提供医疗呼吸器精确测试服务。

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外科礼服和垂垂体测试

对于单一使用和可重复使用的长袍来说,屏障性能测试应在最终,完成,装运前礼服,结束时结束的礼服的保质期结束时完成。如果礼服旨在可重复使用,则还应在标记的使用寿命(最大再处理循环)结束时进行屏障性能测试。

w88优德手机正版Nelson Labs为手术礼服和窗帘提供屏障和非屏障性能测试,根据AAMI PB70和EN 13795。测试要求取决于礼服或悬垂的分类(1,2,3或4级),标准或高性能EN 13795.这包括液体,血液,病毒和其他阻隔性评估或物理性质:

  • 合成血液渗透
  • 病毒渗透
  • 喷雾撞击
  • 流体静压/液体渗透的阻力
  • 耐湿性细菌和干性微生物渗透
  • 抗破裂强度(湿、干)评定
  • 拉伸试验(湿干燥)
  • 颗粒脱落或毛屑
  • 生物相容性测试
  • 易燃性测试

这些测试可用于初始验证和产品性能评估;然而,也应该考虑持续的产品监测,并定期重新评估。

外科和通用口罩试验

医用外科口罩和一般用途口罩的制造商必须遵循ASTM F2100(美国提交)和EN 14683的CE标记(欧盟提交)。w88优德手机正版Nelson实验室为医用口罩提供活菌过滤效率研究(细菌和病毒、BFE/VFE)、乳胶颗粒过滤效率研究(PFE)、合成血液渗透性评估、压差、可燃性、微生物清洁度和生物相容性测试服务。

呼吸器认证前测试(NIOSH)

在大多数情况下,佩戴医用口罩是为了防止从佩戴者口中流出的颗粒物与他人接触。另一方面,防毒面具是一种紧身衣,用来保护佩戴者免受有害颗粒的接触。为了支持寻求NIOSH认证的医用口罩或呼吸器制造商,尼尔森实验室提供了认证前测试,以支持制造商标签声明和根据42 CFR Part 84提交的市场批准。w88优德手机正版服务包括吸入/呼出、氯化钠(NaCl)和邻苯二甲酸二辛酯(DOP)过滤性能和阀门泄漏测试。

手套测试

对于医用级天然乳胶和合成手套的制造商,Nelson实验室提供手套渗漏研究、病毒渗透、拉伸试验(老化和未老化)、残余粉末研究(老化和未老化)、抗w88优德手机正版穿刺试验和物理尺寸验证的评价。乳胶(ELISA)检测是通过一个合格的第三方实验室提供的。美国FDA的手套拘留研究和项目支持也适用于手套制造商。

其他屏障性能测试

为面具和长袍开发的许多测试都可用于评估其他平坦的储量材料和密封的容纳过滤器。可根据要求提供额外的屏障性能研究,包括物理和定制研究。

如果您对手术产品的保护障碍和材料性能测试有更多疑问,或者想在尼尔森实验室咨询专家w88优德手机正版向我们发送请求或者致电我们+1(801)290-7500。

测试服务: