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药物

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在尼尔w88优德手机正版森实验室,我们与制药和生物制药公司合作历史悠久。我们进行各种测试以支持您的内部质量过程,包括:无菌(USP 71)在洁净室中测试用于隔离环境,微粒(USP 787,788)使用各种方法测试,细菌内毒素,过滤验证,容器闭合完整性和USP款项测试。我们拥有支持该测试的专业知识,该产品是否用伽玛,电子梁或EO终止。

专门为Pharma和Biopharma Industry提供的其他分析服务包括:稳定性测试,E / L,杂质和重金属。API,起始材料,中间体,成品,杂质和降解产品的质量控制。

我们可以帮助您支持您的设施,并在洁净室内验证清洁流程。与我们的姐妹公司孕目一起,我们可以帮助您评估具有各种终端灭菌方法的无菌加工的替代品。

我们经过500多名科学家,技术人员和服务专家,在13个全球实验室位置努力执行超过800个严格的测试。随着数十年的最重要专业知识,我们支持我们的结果质量和客户伙伴关系的实力。

生物相容性和毒理学

我们提供了各种各样的材料评估,使用化学表征,体内和体外测试服务,以满足美国FDA,欧盟CE标志日本MHLW和其他国际要求。

提取物和leatable.

我们的方法结合了技术和分析专业知识,聚合物知识,对监管要求的理解,所有人都在客户的量身定制的方法中。

灭菌验证

灭菌验证旨在帮助制造商在开发灭菌过程中,提供适当的无菌保证水平,并确保为每个产品类型的可重复性提供可重复性。

无菌保证

大多数测试遵循美国或欧洲药典(USP或EP)和类似的国际标准。ISO,AAMI和ASTM指导文件也发现了灭菌的医疗设备标准。

包装解决方案

我们的服务包括咨询,包验证,材料资格和包装开发。

设施和过程验证

w88优德手机正版纳尔逊实验室提供一系列服务,以评估这些制造环境条件,除了水系统验证,原料筛选和残留的制造材料测试之外。