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干净干净多么干净?

发表于:MD + DI

以下是ISO 19227用于矫形植入物的外带。

ISO 19227植入物用于矫形植入物的外科清洁度 - 一般要求是一份已透明的指导文件,该文件于2018年初完成并发布。该指导文件旨在协助骨科医疗器械制造商解决其设备的清洁。FDA授权的良好实验室实践(GLP)的要求之一是医疗器械免于制造残留物。确定满足这一要求所需的确定基本上取决于制造商,并一直是整个行业的主题。

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奥黛丽托利

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BS,RM(NRCM),CBA(ASQ)
高级生物相容性专家

Audrey Turley在医疗器械行业的研究,实验室和测试设计功能中拥有22年的经验。她是一种生物相容性专家,在纳尔逊实验室进行了所有的体外测试,包括细胞毒性(MEM和琼脂覆盖),溶血(PTT,PT,补体激活,血液循环,ASTM和NIH方法),以及......

马修Jorgensen.

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博士,达布
化学与材料科学家

Jorgensen博士是化学和材料科学专家。他在设计,合成和分析复杂材料的经验中拥有多年的经验。他的分析化学背景包括有机化学的研究合成和分析天然存在的抗癌药物,对光热光谱的计算治疗,并专业地在商业实验室中。他的大部分材料......