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新闻与事件

博客

模拟使用测试是否应该一直是再处理验证的一部分?

发布日期:2021年7月2日

模拟使用被定义为“模仿医疗器械预期用途的使用”[1]。在指导文件中,如AAMI TIR12:2020[2]或AAMI TIR30:2011[3]模拟使用测试通常。。。

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博客

使用时的处理和预清洁说明有区别吗?

发布日期:2021年6月25日

使用说明(IFU)文件可以有许多不同的形状和大小,看看这些文件,术语“预清洗”可能会在不同的阶段弹出几次。。。

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