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抗生素效力测试

抗生素效价测试测量各种抗生素的生物活性或效价。所有抗生素在上市前必须通过效力测试。w88优德手机正版尼尔森实验室有测试许多不同抗生素的经验,包括万古霉素、庆大霉素和两性霉素B。

该试验根据USP总章第81章抗生素微生物测定中描述的汽缸板方法。我们的科学音响测试包括严格的控制,可以让客户在测试结果中提供高度的信心。

适用标准

  • USP 81.

测试地点

研究大纲

在抗生素效力试验程序中,使用浊度测量技术生长和调整培养物。将调节的培养物的等分试样加入到薄层的琼脂层中以产生种子层。根据标记的效力要求,将测试样品稀释至适当的测试浓度。参考标准抗生素以类似的方式稀释,用几种用于产生标准曲线的稀释液。

对于测试的每个样品,使用三块板。六个不锈钢Penicylers放置在每个板上,使得它们近似60°间隔,中心间距约为5厘米。三个气缸填充有中值稀释标准,并填充有样品的三个汽缸。孵育板,用敏感的卡钳敏感至0.01mm,测量抑制区。

并在测试当天编制标准曲线。对于标准曲线,准备三个板,分别对应四种浓度,这四种浓度包含了测试稀释的中位数。6个圆柱体放置在每个板上,使它们在大约60°间隔,中心间距约5厘米。三个交替瓶中填充试验稀释中值,另外三个瓶中填充标准曲线的稀释浓度。将平板孵育,用对0.01 mm敏感的校准卡尺测量抑制生长的观察区。

测量的区域值被输入到一个经过验证的电子表格中,用于区域直径校正、线性回归输出和效能计算。利用对数变换直线法和最小二乘拟合程序,可以插值一个参考点。对数线性回归用来计算R2值来估计线性度。

样品的效价是通过平均使用的三板上的参考标准区直径和样品区直径来估计的。浓度由相应的区域直径校正值计算。对数值转换为反对数。将抗菌素的抗菌素浓度与稀释系数相乘得到活性抗菌素的浓度。这些计算是用经过验证的抗生素效价电子表格完成的。

如果你对抗生素效力测试还有其他问题,或者想咨询尼尔森实验室的专家,就w88优德手机正版向我们发送请求或者致电我们+1(801)290-7500。