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生物指标 - 人口核查

生物指标群体验证试验确定生物指标(BI)上的孢子数,通常用于验证BI制造商的标签人口。该测试也可用于枚举来自灭菌过程的幸存者以确定致死率和D值。

初始人口核查是必要的,因为BIS的人口可以在运输和/或存储期间改变。暴露于灭菌剂暴露的样品的人口枚举也很重要,因为它提供了定量数据,而BI无菌测试仅提供增长/没有增长结果。

USP <55>和ISO 11138中概述了测试要求。我们的专家有能力对所有类型的生物指标配置进行测试,例如Bi条,圆盘,不锈钢缝合线,接种线和孢子悬浮液,并且可以提供一个 -一对一的指导。有关适用于您产品的标准,样品和测试要求,请联系我们的学习总监。

适用标准

  • ISO 11138.
  • USP 55.

测试位置

研究大纲

当进行生物指标群体验证测试时,使用诸如混合或无菌玻璃珠的验证技术来浸渍BIS。然后将浸润热震动,悬浮液稀释,得到30-300个形成单元(CFU)的范围内的菌落,然后镀。可以根据需要使用其他方法。

如果您对生物指标人口核查测试服务有其他疑问,或者想在尼尔逊实验室咨询专家w88优德手机正版向我们发送请求或者致电我们+1(801)290-7500。