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消毒效果的研究

消毒剂试验用于验证用于对生物有效性的消毒剂,这是制造商和监管机构的关注范围增加。在新的消毒剂可以投入市场之前必须建立消毒功效。此外,制造商必须验证清洁室和其他受控区域的消毒方案。

测试的材料通常包括家庭和工业消毒剂,磷酸,杀菌剂和手动消毒剂。每种不同标准进行消毒剂检测,包括AOAC国际和USP将军的官方分析方法第1072章。我们在进行一般消毒疗效试验方面经验丰富,以建立大量生物的动力学杀死曲线。

适用标准

  • AOAC国际分析官方方法
  • USP通则第1072章

测试地点

研究大纲

消毒验证试验是为了确保控制室的清洁消毒程序足以防止物体或表面的微生物污染。美国药典<1072>章就减少活菌和孢子的消毒方案提供了指导。环境分离物通常用于验证主办方在其现场使用的消毒剂程序。验证验证了主办方在验证过程中使用和遵循的清洁和消毒程序对表面和受控环境是有效和适当的。制造商不进行清洁和消毒验证的风险可能导致FDA 483,警告信,或可能释放不安全产品。w88优德手机正版Nelson实验室有能力定制协议,以满足赞助商的硬表面消毒剂验证需求。

在消毒剂测试程序中,用于实验室测试的代表性表面被称为“优惠券”。测试优惠券必须允许灭菌。

用10 - 30µL的培养液或孢子悬浮液对无菌贴片进行挑战。悬浮液均匀地散布在1平方英寸的区域上,然后晾干。挑战培养可包括有机土壤,如5%的血清,以进一步消毒的困难,根据要求。

验证试验旨在验证主办方在其设施中使用的实际消毒过程。w88优德手机正版Nelson Labs精通许多应用程序方法,并能根据赞助商的测试需求进行调整。应用消毒剂的例子包括直接喷洒或用浸透消毒剂的无菌毛巾擦拭。也可以调整消毒剂与接种菌版接触的时间,以满足主办方的方法。

在消毒程序之后,经过无菌转移到中和培养基并提取以除去任何存活的微生物的优惠券。将幸存的生物的数量进行测定,并计算估值,并计算百分比和数值。为该试验选择的生物体面板也可能因推荐,以利用来自赞助商的特定设施的环境分离物。建议选择用于测试的频谱,包括但不限于:革兰氏阳性细菌,革兰氏阴性细菌,真菌,模具孢子和革兰氏阳性孢子形成细菌。最佳行业实践是使用环境分离算线进行测试。

测试消毒剂和提取效率测试的中和验证包括在测试的每个生物/消毒剂/优惠券组合的每种测试中,以及正面和阴性对照。中和测试证明了测定方法使用可充分中和可能干扰测试的产品中的任何抗微生物剂。

如果你对消毒效果研究还有其他问题,或者想咨询尼尔森实验室的专家,只要w88优德手机正版向我们发送请求或者致电我们+1(801)290-7500。