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支原体测试 - PCR与传统

支原体被归类为没有细胞壁的细菌属,并且由120多种组成。支原体是致病性的,不能粗糙染色并且是发现的最小细菌细胞。这些细菌通常不受抗生素的影响,经常与若干类型的癌症相关联。

支原体测试是一个必要的质量控制要求,以证明执行可靠的研究,并确保所生产的生物技术产品可靠。

适用标准

  • USP <63>
  • 9 CFR 113.28.
  • 21 CFR 610.30.
  • PCR(聚合酶链式反应 - 支原体检测中的最新突破)

测试位置

研究大纲

USP <63>支原体测试章节,描述了检测支原体的两种方法。第一种是琼脂和肉汤媒体程序,第二个是指标细胞培养程序。适用于USP <63的支原体物种MycoPlasma测试章是:

  • 在生产过程中使用抗生素时,Acholeplasma Laidlawii(用于人类和兽医使用的疫苗和/或细胞衍生材料/培养物)
  • M. gallisepticum(当在生产过程中使用禽材料或疫苗或细胞培养用于家禽时)

  • M. hyorhinis(非愿兽医疫苗或细胞培养物)

  • M. Orale(人类和兽医使用疫苗)

  • M.肺炎(疫苗或用于人类使用的细胞库)或另一种合适的D-葡萄糖发酵罐,如M.发酵群

  • M. Sogoviae(当生产过程中使用禽材料或疫苗或细胞库旨在用于家禽时)

当进行PCR支原体测试时,有理论上40个菌株可以从测试制品或样品中检测。

如果您对支原体测试有其他问题,或者想在尼尔逊实验室咨询专家w88优德手机正版向我们发送请求或者致电我们+1(801)290-7500。