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灭菌验证-重复使用装置

灭菌验证测试确认医疗器械的适当无菌保证水平(SAL)、干燥时间和热分析。该测试为卫生保健加工说明确定了相关的灭菌参数。根据通过测试获得的数据,制造商将能够为医疗保健设施提供经过验证的灭菌参数。Nelson实验室可以验证以下灭菌方式:;湿热(重力或压力)、环氧乙烷(EO)和干热。w88优德手机正版

w88优德手机正版Nelson实验室拥有设备和合格的人员来帮助您完成这一过程。我们的专家将提供个性化咨询,并在此帮助简化复杂的监管和标准建议。

适用标准

  • AAMI轮胎12
  • AAMI ST79型
  • AAMI ST77型
  • ISO 17665标准
  • ISO 17664标准
  • ISO 11135标准

测试地点

学习大纲

蒸汽灭菌无菌保证水平测试:该测试验证医疗器械推荐的重力和/或真空前蒸汽灭菌参数。Nelson实验室验证单个设备、植入物、托盘、套件或其他可重复使用的设备。通常,无菌保证水平(SAL)为10w88优德手机正版6.用生物指示剂过量杀灭法进行了验证。在进行SAL验证的同时,建议进行干燥时间验证测试,内部温度映射可能是合适的。干燥时间测试可确保灭菌周期结束后,包装和设备不会受潮。湿气可能会损害包装设备的无菌性能。温度图描绘了安全壳装置内部的温度,并展示了装置的加热特性。

w88优德手机正版Nelson实验室验证单个设备、植入物、托盘、套件、可重复使用的设备或医疗机构处理的其他设备。

如果您对灭菌验证-重复使用设备测试有其他问题,或者想咨询Nelson实验室的专家,只需w88优德手机正版向我们发送请求或者拨打+1(801)290-7500。