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灭菌验证 - 重用设备

灭菌验证测试证实了医疗装置的适当的不耐药保障水平(SAL),干燥时间和热化处理。测试建立了保健处理指令的相关灭菌参数。根据通过测试获得的数据,制造商将能够提供具有验证灭菌参数的医疗保健设施。w88优德手机正版纳尔逊实验室可以验证以下灭菌方式;湿热(重力或前视),环氧乙烷(EO)和干热。

w88优德手机正版尼尔森实验室有设备和合格的人员来帮助指导您通过这一过程。我们的专家将提供个性化的咨询,并帮助简化复杂的监管和标准建议。

适用的标准

  • AAMI TIR12
  • Aami ST79.
  • Aami ST77.
  • ISO 17665.
  • ISO 17664.
  • ISO 11135.

测试地点

研究大纲

蒸汽灭菌无菌保证水平测试:该测试验证了医疗设备推荐的重力和/或前真空蒸汽灭菌参数。w88优德手机正版尼尔森实验室验证单个设备、植入物、托盘、套件或其他可重复使用的设备。一般来说,无菌保证等级(SAL)为106采用生物指示剂超杀法进行了验证。在进行SAL验证的同时,建议进行干时间验证测试,内部温度映射可能是合适的。干燥时间测试确保灭菌循环后,包装和设备不湿。水分可能会损害包装设备的无菌性能。温度映射描绘了密封装置内部的温度,并显示了该装置的加热特性。

w88优德手机正版尼尔森实验室验证单个设备,植入物,托盘,套件,可重复使用的设备,或其他在医疗机构加工的设备。

如果您对灭菌验证-重复使用设备测试有其他问题,或想咨询尼尔森实验室的专家,请w88优德手机正版向我们发送请求或者致电我们+1(801)290-7500。