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亚急性和亚温度毒性

使用生物相容性亚急性和次级毒性试验用于发现具有重复暴露的材料对患者的影响,包括任何复合毒性效应。它决定了重复剂量的材料或其提取物的全身效果,其不小于24小时,并且不超过试验动物总寿命的10%。这种生物相容性亚急性/次级毒性测试符合ISO 10993-11。

下载生物相容性测试矩阵。[基于ISO 10993-1:2010(E)和FDA“使用国际标准ISO 10993-1”]

适用标准

  • ISO 10993.

测试位置

研究大纲

在生物相容性亚急性/亚温末期毒性试验中,将静脉内或大鼠静脉内或腹膜内施用,剂量为0.9%的生理盐水或试验品/载体控制的棉花种子提取物,在14天的测试期间14倍。动物将每天观察一次毒性迹象。动物重量将在第0天,第7天和第14天进行记录。在第14天,将收集血液样品进行血液学和临床化学分析。将进行尸检毛,并且将收集任何病变。将收集附录中列出的组织并提交组织病理学。

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