标题艺术品
标题艺术品

视频库

视频库

生物相容性标准变化:您的测试是最新的吗?

鉴于最近对生物相容性的境界有影响的变化,包括欧洲的新医疗设备监管(MDR)和ISO 10993-1,这是一个常见的问题。自2010年以来,10993系列标准中的11个已更新。此演示文稿将具体包括:

•突出每个标准的变化
•如何/如果测试受到影响
•如何处理/审查任何空白

奥黛丽托利

奥黛丽托利

BS,RM(NRCM),CBA(ASQ)
高级生物相容性专家

Audrey Turley在医疗器械行业的研究,实验室和测试设计功能中拥有22年的经验。她是一种生物相容性专家,在纳尔逊实验室进行了所有的体外测试,包括细胞毒性(MEM和琼脂覆盖),溶血(PTT,PT,补体激活,血液循环,ASTM和NIH方法),以及......