头的艺术品
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视频画廊

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开发医疗器械的生物相容性:结合E&L、ISO、FDA和MDR要求

生物相容性测试的方法已经发生了变化,因为世界各地的监管机构都在期待一种基于风险的测试方法和理由。这意味着“复选框”遵从性不再被接受。本报告涵盖生物相容性策略,帮助我们的客户通过最严格的法规。

奥黛丽特尔

奥黛丽特尔

b, rm (nrcm), cba (asq)
高级生物相容性专家

奥黛丽·特丽在医疗设备行业的研究、实验室和测试设计功能方面有22年的工作经验。她是一位生物相容性专家,在Nelson实验室完成了所有的体外试验,包括细胞毒性(MEM和琼脂覆盖),溶血(PTT, PT,补体激活,血液循环,ASTM和NIH方法),以及…