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ISO 10993-1和ISO 21726的更新

由于监管机构内的预期转移,监管机构对医疗器械生物相容性的评估预期的方法已经迅速变化。这种转变部分由两个新铸造的标准进行推动:ISO 10993-1和ISO 21726.本演示文稿将概述这两个文件的新文件是什么,因为它们适用于寻求将设备达到市场的制造商。

马修Jorgensen.

马修Jorgensen.

博士,达布
化学与材料科学家

Jorgensen博士是化学和材料科学专家。他在设计,合成和分析复杂材料的经验中拥有多年的经验。他的分析化学背景包括有机化学的研究合成和分析天然存在的抗癌药物,对光热光谱的计算治疗,并专业地在商业实验室中。他的大部分材料......